Date de l'autorisation : 22/12/2001

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Patients & publics concernés

Ce médicament est généralement déconseillé dans les tableaux suivants :

Prévenez votre médecin en cas de...

• allergie aux antibiotiques de la famille des sulfamides
• maladie du foie
• maladie du rein
• troubles sanguins
• troubles des règles
• troubles de la thyroïde
• troubles de la croissance et de la maturation sexuelle
• troubles de l'équilibre hormonal
• troubles des règles, des muqueuses
• maladies inflammatoires du système génito-urinaire
• rétention urinaire
• syndrome de malabsorption du glucose
• troubles de la coagulation sanguine
• hémorragie
• anémie hémolytique
• maladie de Verneuil

Ce médicament n'appartient pas à un groupe générique

La posologie habituelle est de 50 mg/jour

La posologie est généralement de 50 mg par jour. Cependant, la posologie pourra être diminuée ou augmentée en fonction du besoin.

Sources

Afssaps 2001. Aldactone 25 mg. Mis à jour le 10/07/2001.

CASNOS

Service des décisions

Dr Hammami - 32 rue Didouche Mourad Alger 16 000 Algérie

Tél. 021 21 51 55/59

Casno

Service de la publicité des médicaments 32 rue Didouche Mourad Alger 16 000 Algérie

021 21 51 15

Direction de la régulation des médicaments 32 rue Didouche Mourad Alger 16 000 Algérie

021 21 51 41

Effets indésirables

Dans les études cliniques chez des volontaires sains, des effets indésirables peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1000) ont été rapportés avec aldactone :

• troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements
• troubles cardiaques : palpitations
• troubles cutanés : acné, dermatite
• troubles de la prostate : hypertrophie

Ces effets sont d'intensité légère à modérée.

Surdosage

En cas de surdosage, le patient doit être surveillé par les mesures suivantes :

• décontracturer la vessie
• décontracter les muscles
• décontracter les organes digestifs
• décontracter les muscles du plancher pelvien
• vidanger le corps

Interactions avec d'autres médicaments

Cette association avec d'autres substances actives ou avec des médicaments ne doit pas se produire. En particulier, l'administration concomitante de produits à base de sulfamide (par exemple de sulfadiazine) est contre-indiquée (voir rubrique interactions).

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Des troubles de la vision ou de l'équilibre, parfois transitoires, ont été rapportés avec certains médicaments utilisés dans les maladies de la glande thyroïde, y compris avec Aldactone. Ces troubles ont généralement été mineurs et peu gênants, et n'auront pas d'incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Surveillance du patient

Les troubles gastro-intestinaux peuvent être soulagés par les mesures suivantes :

• décontracter la vessie

En cas de troubles cutanés, des mesures simples doivent être appliquées :

• décontracter la peau

Les patients peuvent être autorisés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines sans risque si ces symptômes disparaissent.

Effets indésirables fréquents

Effets indésirables rares

Effets indésirables très rares

Effets indésirables inconnus

Ils peuvent survenir avec une fréquence inconnue.

Ce médicament peut provoquer un effet indésirable très rare mais grave appelé syndrome de sevrage néonatal (syndrome de sevrage néonatal).

Les patients qui présentent des effets indésirables non mentionnés dans cette notice doivent arrêter le traitement et prévenir leur médecin traitant.

Aldactone 25 Mg - 100 Comprimés

Conditions de conservation et de stockage

Pour conserver votre médicament Aldactone 25 mg, comprimé pelliculé il est recommandé de conserver les comprimés à température ambiante, dans leur emballage d'origine fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Consultez votre médecin si vous avez des questions sur la durée de conservation de ce médicament.

Description de Aldactone 25 mg, comprimé pelliculé

Aldactone est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Aldactone est un médicament de type diurétique, utilisé pour soulager l'hypertension artérielle et d'autres conditions associées à l'hypertension.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables

En cas de surdosage, il est possible de constater une hypertension artérielle sévère, un œdème pulmonaire, une perte de connaissance, des nausées et des vomissements. Ces effets indésirables sont généralement de courte durée. Si ces effets indésirables sont sévères, il est possible de faire appel à un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs.

Effets sur la tension artérielle

• Diminution de la pression artérielle : Aldactone peut provoquer une baisse importante de la pression artérielle. Si vous avez un problème cardiaque, si vous avez une maladie rénale, ou si vous êtes déshydraté, vous pouvez être plus susceptible de ressentir cet effet indésirable.
• Problèmes musculaires : les muscles peuvent être plus susceptibles de ressentir cet effet indésirable. Si vous avez des douleurs musculaires, il est possible d'utiliser une dose plus faible d'aldactone.
• Problèmes rénaux : si vous avez des problèmes rénaux, il est possible que votre pression artérielle augmente en cas de traitement par Aldactone. Il est possible de faire appel à un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.

• Les symptômes d'une baisse de la pression artérielle : la pression artérielle peut devenir faible si vous avez une maladie cardiaque, des problèmes rénaux ou si vous avez une faible concentration de potassium dans le sang. Si vous avez des symptômes d'une baisse de la tension artérielle, il est possible d'utiliser un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.
• Les symptômes d'une augmentation de la pression artérielle : si vous avez une hypertension artérielle et si vous prenez de la chlortalidone, du métoprolol ou d'autres médicaments qui augmentent la pression artérielle, il est possible que vous ressentiez une augmentation de la pression artérielle. Si vous avez des symptômes d'une augmentation de la pression artérielle, il est possible d'utiliser un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.

Effets sur la pression artérielle

• Problèmes cardiaques : si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une maladie rénale, vous pouvez ressentir des palpitations, une sensation de malaise, une accélération du rythme cardiaque ou un essoufflement pendant un traitement par Aldactone.
• Problèmes rénaux : si vous avez des problèmes rénaux et si vous prenez de la chlortalidone, du métoprolol ou d'autres médicaments qui augmentent la pression artérielle, vous pouvez ressentir des symptômes tels qu'une diminution de la fonction rénale ou de la fatigue. Si vous avez des symptômes de diminution de la fonction rénale, il est possible d'utiliser un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.
• Problèmes cardiaques : si vous avez des problèmes cardiaques et si vous avez une maladie rénale, il est possible que vous ressentiez des palpitations, une sensation de malaise, une accélération du rythme cardiaque ou un essoufflement pendant un traitement par Aldactone.

Avertissements et précautions

Avertissements

• Ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• Certains effets indésirables peuvent être graves, même lorsque vous prenez le médicament à des doses normales. Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les personnes de moins de 18 ans.
• Des réactions d'hypersensibilité aiguës ont été rapportées chez des personnes prenant des antihypertenseurs. Elles peuvent s'accompagner de symptômes tels qu'une fièvre, une éruption cutanée ou des anomalies sanguines.

Préparations contenant de l'alcool

• L'alcool peut aggraver certains effets indésirables de ce médicament (voir rubrique 4).
• Cette préparation contient de l'alcool benzylique, un produit chimique pouvant causer des réactions allergiques. Pour réduire le risque d'allergies chez les personnes sensibles, il est recommandé de ne pas utiliser d'alcool benzylique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Aldactone 25 Mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

La substance active est :

Chlorhydrate de chlortalidone. Présentations

Les plaquettes thermoformées PVC/PE sont blanches à jaune clair.

• Chaque comprimé pelliculé de couleur brune contient 25 mg de chlorhydrate de chlortalidone.
• Chaque plaquette thermoformée contient une quantité équivalente de chlorhydrate de chlortalidone.

• Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
• Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.